隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥品的嚴(yán)格要求，醫(yī)藥冷庫(kù)建造必須滿足GSP/GMP認(rèn)證才可以使用，那么醫(yī)藥冷庫(kù)建造要求包括哪些？
醫(yī)藥品在正常的常溫下是無(wú)法達(dá)到長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)存，所以需要通過(guò)建造冷庫(kù)來(lái)存儲(chǔ)，通過(guò)低溫冷藏使得藥品不變質(zhì)失效，需要通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1、系統(tǒng)、電源，采用一用一備的標(biāo)準(zhǔn)，是為了更好的應(yīng)對(duì)突發(fā)狀況從而導(dǎo)致藥品的失效以及變質(zhì)。
2、故障自動(dòng)切換，一套設(shè)備出現(xiàn)故障自動(dòng)切換成另一套來(lái)保持著冷庫(kù)的正常運(yùn)行。
3、24H溫濕度記錄，可以連接到手機(jī)，記錄著冷庫(kù)內(nèi)的溫濕度，充分了解冷庫(kù)內(nèi)情況
4、溫度誤差1℃、PLC集中控制、超高溫、故障報(bào)警
這些都有醫(yī)藥冷庫(kù)建造的硬性標(biāo)準(zhǔn)及要求，否則不能通過(guò)認(rèn)證。
醫(yī)藥冷庫(kù)的檢驗(yàn)認(rèn)證如何來(lái)做呢？冷庫(kù)承建公司基本上是做不了檢驗(yàn)認(rèn)證的，但是可以配合客戶提供檢驗(yàn)認(rèn)證所需的資料，客戶方需要去找專(zhuān)業(yè)的第三方認(rèn)證公司來(lái)做這部分，因?yàn)榈谌秸J(rèn)證機(jī)構(gòu)是屬于比較專(zhuān)業(yè)的，資質(zhì)齊全。只要滿足醫(yī)藥冷庫(kù)的建造標(biāo)準(zhǔn)及要求，那完全是可以通過(guò)檢驗(yàn)認(rèn)證的。
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