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體外診斷試劑疫苗冷庫建造有哪些要求?

作者:超級(jí)管理員時(shí)間:2021-11-18 13:57:41808次瀏覽

信息摘要:

體外診斷試劑疫苗冷庫建造有哪些要求?相對(duì)于普通冷庫來說,體外診斷試劑疫苗冷庫對(duì)于技術(shù)的要求會(huì)更加嚴(yán)格,因?yàn)檫@間關(guān)乎人們的生命安全,那么體外診斷試劑冷庫應(yīng)該如何建造呢?浩爽制冷小編建議選擇資質(zhì)經(jīng)驗(yàn)豐富的公司。1、正常情況下,研發(fā)生產(chǎn)疫苗的企業(yè)都會(huì)配備2間以上的獨(dú)立冷庫,總庫容不少于200立方米,有2

  體外診斷試劑疫苗冷庫建造有哪些要求?相對(duì)于普通冷庫來說,體外診斷試劑疫苗冷庫對(duì)于技術(shù)的要求會(huì)更加嚴(yán)格,因?yàn)檫@間關(guān)乎人們的生命安全,那么體外診斷試劑冷庫應(yīng)該如何建造呢?浩爽制冷小編建議選擇資質(zhì)經(jīng)驗(yàn)豐富的公司。

疫苗冷庫建造

  1、正常情況下,研發(fā)生產(chǎn)疫苗的企業(yè)都會(huì)配備2間以上的獨(dú)立冷庫,總庫容不少于200立方米,有2-8℃的冷藏庫,-20℃左右的低溫冷庫;冷庫濕度要求35%-75%之間,需要配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,同時(shí)備用發(fā)電機(jī)組或雙路供電系統(tǒng),以應(yīng)對(duì)突發(fā)情況。

  2、體外診斷試劑藥品冷庫容積一般至少在20立方左右,溫度需求在2-8℃,濕度需求在45%-75%之間,醫(yī)藥冷庫的特殊性決定了體試劑冷庫需要配備兩套高效制冷設(shè)備,一備一用,通過微電腦進(jìn)行操控,配備溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)控冷庫溫濕度的變化,自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ),便于工作人員進(jìn)行調(diào)整,一旦超過溫濕度限制,會(huì)有短信報(bào)警通知管理人員;還會(huì)配備備用發(fā)電機(jī)組以便及時(shí)應(yīng)對(duì)停電的突發(fā)情況。

體外試劑疫苗冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)

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