醫(yī)療器械冷庫建造就要具備哪些條件？很多建造冷庫的朋友對此并不是很了解，眾所周知，醫(yī)療器械冷庫也屬于醫(yī)藥冷庫的范疇，其設(shè)計建造標(biāo)準(zhǔn)和普通醫(yī)藥冷庫一樣，需要嚴(yán)格遵守國家藥監(jiān)部門規(guī)定的建造標(biāo)準(zhǔn)，采用一備一用的設(shè)計原則，并且醫(yī)療器械冷庫需要通過GSP驗收標(biāo)準(zhǔn)才能投入使用。

　　醫(yī)療器械冷庫是用于存儲人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑等醫(yī)療物品的場所，建造規(guī)模不得小于20立方米，面積不能小于50平方米。并且從事醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售的企業(yè)，需要依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的品類和規(guī)模，設(shè)計建造相匹配的冷庫、冷藏車、冷藏箱等冷藏設(shè)備。

　　醫(yī)療器械冷庫設(shè)計安裝需要安裝具備監(jiān)測、記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能的設(shè)備，以便精準(zhǔn)調(diào)控醫(yī)療器械庫房內(nèi)部溫濕度的變化。按照國家藥品經(jīng)營管理規(guī)范，每個獨立的醫(yī)療器械冷庫設(shè)定、安裝至少2個溫度測點終端，實時監(jiān)測溫度變化并及時做出調(diào)整。

　　醫(yī)療器械冷庫建造安裝需要遵守“一備一用”的設(shè)計原則，所有的冷庫設(shè)備都需要配置兩套，避免因冷庫停運影響到醫(yī)藥產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。并且冷庫需要經(jīng)過使用前驗證、定期驗證、停用時間超時限驗證，沒有驗證過的冷庫，不能應(yīng)用在醫(yī)療物品的存儲使用。

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