日常生活中我們接觸到的疫苗種類,從用途劃分可分為人用疫苗和獸用疫苗,疫苗作為一種生物醫(yī)藥試劑,必須在特定的溫度環(huán)境下才能保證其不變質(zhì),因此無論疫苗是用于人體還是用于獸體,都需要建設疫苗冷庫進國家行儲藏,以便能正常用于人體或獸體的有效接種。按照國家藥品經(jīng)營管理規(guī)范,藥監(jiān)部門對用于醫(yī)藥存儲的冷庫建造工程尤為關注,任何醫(yī)藥冷庫相關工程都必須采用“一備一用”的冷庫設備配置原則,且需要滿足GSP驗收標準才能投入運營。那么獸用疫苗冷庫建設標準和溫度需求是什么呢?下面我們展開來詳細介紹一下這兩個問題。
獸用疫苗冷庫建設標準:
(1)按照國家藥監(jiān)局的規(guī)定,所有冷庫設備采用“一備一用”的配置原則,冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng),獸用疫苗冷庫建設必須符合GSP和GMP驗收標準。
?。?)獸用疫苗冷庫建設,庫房必須配置避光、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備,保障疫苗冷庫的干凈清潔
(3)獸用疫苗冷庫需配置能夠有效調(diào)節(jié)溫度濕度及室內(nèi)外空氣交換的設備
?。?)按照《國家藥品經(jīng)營管理規(guī)范》,獸用疫苗冷庫建設需要根據(jù)其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品類,配備兩個以上獨立冷庫
?。?)安裝用于冷庫溫度自動檢測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備,以便更好調(diào)控庫房溫濕度,保障獸用疫苗的有效存儲。
?。?)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
獸用疫苗冷庫建設溫度需求:
?。?)我們常見用于存儲獸用疫苗冷庫溫度環(huán)境為:2-8℃,相對濕度為35%-75%,在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設定誤差不能大約0.5℃;
?。?)血液儲存庫:5℃~1℃可用于儲存血液,藥物生物制品等。
?。?)低溫保溫庫:-20℃~-30℃保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
?。?)超低溫保存庫:-30℃~-80℃可用于保存胎盤,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
以上就是關于獸用疫苗冷庫建設標準及溫度需求的相關介紹,相信大家對獸用疫苗冷庫的相關問題有了更深入的了解,如果您近期需要建造疫苗冷庫或者其他醫(yī)藥冷庫建造,歡迎致電咨詢浩爽制冷,專業(yè)靠譜的冷庫工程師,為您免費提供冷庫方案設計及冷庫工程報價。
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