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GSP藥品冷藏庫建設(shè)方案及注意事項

作者:超級管理員時間:2022-07-12 16:00:03682次瀏覽

信息摘要:

藥品冷藏庫建設(shè)必須確保內(nèi)部布局合理,溫度和濕度可控,藥物轉(zhuǎn)移溫度穩(wěn)定。這是對冷庫布局、制冷方案和冷橋控制的科學(xué)設(shè)計。同時,為了控制冷庫的溫濕度穩(wěn)定性,我們應(yīng)該積極采用信息管理模式自動控制冷庫的溫濕度,以確保藥品處于相對穩(wěn)定的溫度環(huán)境風(fēng)險:在冷鏈存儲系統(tǒng)的安裝設(shè)計中,活性產(chǎn)品的儲存需要對系統(tǒng)運

  藥品冷藏庫建設(shè)必須確保內(nèi)部布局合理,溫度和濕度可控,藥物轉(zhuǎn)移溫度穩(wěn)定。這是對冷庫布局、制冷方案和冷橋控制的科學(xué)設(shè)計。同時,為了控制冷庫的溫濕度穩(wěn)定性,我們應(yīng)該積極采用信息管理模式自動控制冷庫的溫濕度,以確保藥品處于相對穩(wěn)定的溫度環(huán)境


  風(fēng)險:在冷鏈存儲系統(tǒng)的安裝設(shè)計中,活性產(chǎn)品的儲存需要對系統(tǒng)運行進(jìn)行非常高的風(fēng)險控制。在系統(tǒng)設(shè)計過程中,仔細(xì)配置了軟件控制系統(tǒng)的硬件質(zhì)量、選型、保護(hù)和報警邏輯。對于可能發(fā)生的電氣和機(jī)械故障,應(yīng)提供三層以上的拓?fù)浔O(jiān)測網(wǎng)絡(luò),并提供各種軟硬件保護(hù),以降低系統(tǒng)運行的風(fēng)險


  穩(wěn)定性:主要體現(xiàn)在硬件運行期間自身設(shè)備的穩(wěn)定性,以及軟件控制系統(tǒng)對硬件的監(jiān)控是否足夠合理。它不僅可以較大限度地發(fā)揮硬件產(chǎn)品的功能特性,還可以在控制邏輯


  匹配中嚴(yán)格保護(hù)和預(yù)測系統(tǒng)的潛在故障點:有針對性地規(guī)劃和調(diào)整溫度和濕度,以確保根據(jù)產(chǎn)品本身的存儲需要提供合適的溫度和濕度環(huán)境。同時合理規(guī)劃溫度場和濕度場,有效避免儲存系統(tǒng)中可能出現(xiàn)的溫度和濕度過度波動

GSP藥品冷藏庫建設(shè)方案及注意事項


  在建設(shè)經(jīng)GSP認(rèn)證的藥品冷藏庫時應(yīng)注意什么


  制冷和保溫系統(tǒng)


  雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認(rèn)的冷庫更好的保溫材料,防火等級B1,可有效減少熱量損失,節(jié)約能源和電力


  遠(yuǎn)程報警系統(tǒng)


  配置本地聲光報警和短信報警(短信報警通知不少于3人),并具有冷庫過熱報警功能,停電等

GSP藥品冷藏庫建設(shè)方案及注意事項

  溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)


  該系統(tǒng)應(yīng)由滿足新GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀和溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成。監(jiān)控點分布在冷庫藥庫區(qū)域的高溫和低溫點,以防止冷庫中的溫度過高或過低


  配置不間斷電源


  UPS是為了確保斷電時在一定時間內(nèi)對溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)控,為了避免在主電源故障的情況下,在發(fā)電機(jī)的電源間隙期間,溫度和濕度監(jiān)測系統(tǒng)的電源故障中斷


  備用電源系統(tǒng)


  采用備用發(fā)電機(jī)或雙回路電源系統(tǒng),以滿足新GSP的驗收要求。

GSP藥品冷藏庫建設(shè)方案及注意事項

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