生物制藥潔凈冷庫(kù),顧名思義就是用來(lái)存儲(chǔ)、周轉(zhuǎn)藥品或其他醫(yī)藥產(chǎn)品,且具備潔凈功能的冷庫(kù),也稱(chēng)低溫潔凈室。生物制藥潔凈冷庫(kù)主要應(yīng)用于生物制藥、生物培殖、藥物倉(cāng)儲(chǔ)、重組基因、疫苗制備等領(lǐng)域,冷庫(kù)溫度需求在4℃--10℃,冷庫(kù)容積一般介于8-800立方米。
生物制藥潔凈冷庫(kù)主要組成部分有:保溫庫(kù)體、低溫空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng)、在線(xiàn)智能控制部分、24小時(shí)不間斷備用電源機(jī)組。生物制藥潔凈冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝時(shí),首先打開(kāi)吊裝螺釘孔,打開(kāi)銅管和電線(xiàn)孔,修復(fù)后兩個(gè)孔,防止快速出口留下隱患。自排水管蒸發(fā)器背面和立板定位為300MM,蒸發(fā)器排水孔垂直于立板預(yù)先安裝的排水孔,兩者之間的高差為250MM,如果是冷凍倉(cāng)庫(kù),排水管穿過(guò)排水電熱絲,排水電熱絲的加熱部分只能延伸到倉(cāng)庫(kù)板50MM排水管外保溫處理,冷藏不需要電熱絲,其它相同。吊裝注意:蒸發(fā)器進(jìn)風(fēng)口不能對(duì)著冷庫(kù)庫(kù)門(mén),蒸發(fā)器最好吊放在冷庫(kù)最長(zhǎng)端,蒸發(fā)器出風(fēng)口最好不要對(duì)著門(mén)。
作為藥廠(chǎng)、藥企等企業(yè)要求使用的新型節(jié)能產(chǎn)品,生物制藥潔凈冷庫(kù)安裝需要嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建造,采用一備一用的冷庫(kù)設(shè)備機(jī)組,來(lái)回切換使用,平均8小時(shí)使用切換使用備用機(jī)組,此外還必須通過(guò)GSP與gmp冷庫(kù)認(rèn)證。生物制藥潔凈冷庫(kù)工程設(shè)計(jì),一般分為全組裝式冷庫(kù)或土建室保溫半組裝冷庫(kù),相比普通冷庫(kù),在隔熱、堅(jiān)固、抗凍的基礎(chǔ)上,還具有良好的空氣潔凈度、干燥度及較好的冷卻時(shí)間。
生物制藥潔凈冷庫(kù)設(shè)計(jì),采用聚氨酯泡沫或聚苯乙烯保溫材料夾不銹鋼或鍍鋅鋼板,根據(jù)其凈化等級(jí)和溫濕度配置不同的低溫凈化空調(diào),處理原材料制藥凈化生物冷庫(kù)設(shè)計(jì)的循環(huán)空氣,補(bǔ)充冷庫(kù)排氣和新鮮空氣泄漏。
生物制藥潔凈冷庫(kù)工程中設(shè)計(jì)的低溫工藝介質(zhì)和低溫冷卻介質(zhì)適用于低碳不銹鋼管的輸送,且布局適當(dāng)不影響操作,感覺(jué)舒適,維修方便的地方,并應(yīng)在管道中適當(dāng)?shù)牡胤竭M(jìn)行靜電接地。管道保溫材料具有重量輕、不燃(或可燃)、無(wú)粉塵的特性。外殼應(yīng)平整,不易積塵,采用土建工程的方式進(jìn)行半包裝原料醫(yī)藥凈化生物冷庫(kù)工程的保溫,應(yīng)注意地面與原料醫(yī)藥凈化生物冷庫(kù)庫(kù)板之間通過(guò)隔墻,冷橋的鋼筋混凝土保護(hù)層能承受工藝設(shè)備的重量與運(yùn)行相符,地面還設(shè)計(jì)了防腐蝕層。
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