隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，以及國(guó)民對(duì)醫(yī)藥健康重視程度的提高，相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、存儲(chǔ)環(huán)境的監(jiān)管力度越來(lái)越嚴(yán)格，2022《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》表明，將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理及行為規(guī)范，確保人體安全用藥及藥品存儲(chǔ)質(zhì)量，根據(jù)國(guó)家相關(guān)要求，將建立完善的藥品追溯系統(tǒng)管理制度，確保藥品經(jīng)營(yíng)存儲(chǔ)可追溯。
針對(duì)疫苗、試劑及其他醫(yī)藥產(chǎn)品的存儲(chǔ)，相關(guān)企業(yè)及機(jī)構(gòu)都會(huì)建造醫(yī)藥冷庫(kù)或冷藏車(chē)等冷藏設(shè)施，確保醫(yī)藥用品在貯藏過(guò)程的質(zhì)量。醫(yī)藥冷庫(kù)建造一般采用“一備一用”的設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，要求通過(guò)gsp和gmp認(rèn)證，安裝用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，以及冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)，因此，有時(shí)候醫(yī)藥冷庫(kù)，我們也成為GSP醫(yī)藥冷庫(kù)或gmp醫(yī)藥冷藏室。關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)品存儲(chǔ)，今天我們來(lái)具體聊聊醫(yī)藥冷庫(kù)（GSP/GMP冷藏室）藥品管理制度規(guī)范。
1、從事GSP醫(yī)藥冷庫(kù)或者gmp醫(yī)藥冷藏室管理工作的人員，必須經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局培訓(xùn)，確定符合藥品倉(cāng)庫(kù)管理要求后，才能上崗。
2、GSP醫(yī)藥冷庫(kù)藥品存儲(chǔ)，需要根據(jù)藥品特有性質(zhì)，進(jìn)行分類(lèi)存儲(chǔ)，避免不同性質(zhì)的藥品間，串味相互影響，特殊藥品及不合格藥品，使用明顯標(biāo)志單獨(dú)存放。
3、根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品的存儲(chǔ)條件與標(biāo)準(zhǔn)，用于存放藥品的GMP/gsp冷庫(kù)根據(jù)溫濕度要求做出區(qū)分。如：常溫庫(kù)：溫度0~30℃以內(nèi)；陰涼庫(kù)0~20℃以內(nèi)；冷藏庫(kù)2~10℃。
4、醫(yī)藥冷庫(kù)類(lèi)藥品堆垛保持足夠的距離，一般與墻體屋頂間距30cm左右。
5、醫(yī)藥冷藏室內(nèi)，藥品存儲(chǔ)根據(jù)藥品性質(zhì)，用不同的色標(biāo)區(qū)分合格品、退貨品、待驗(yàn)品、不合格品。
6、醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)冷庫(kù)配置滅火、防盜、干燥等設(shè)施設(shè)備，定期維修，確保運(yùn)轉(zhuǎn)。
7、定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查處理，保持醫(yī)藥冷庫(kù)倉(cāng)儲(chǔ)內(nèi)部的清潔衛(wèi)生。
以上就是小編整理的醫(yī)藥冷庫(kù)（GSP/GMP冷藏室）藥品管理制度規(guī)范，希望對(duì)您有所幫助，如果您近期有醫(yī)藥冷庫(kù)建造的計(jì)劃，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579）。浩爽制冷總部位于上海市，分別于北京、武漢、佛山、杭州、成都、新疆、西安等地成立分公司，深耕于制冷行業(yè)十余年，發(fā)展成從冷庫(kù)工程的EPC總包服務(wù)商，包含冷庫(kù)工程的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、銷(xiāo)售、安裝為一體的綜合性服務(wù)公司；專業(yè)從事醫(yī)藥冷庫(kù)建造工程，現(xiàn)已與900+醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)合作，施工完成醫(yī)藥冷庫(kù)案例900+。
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