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2022疫苗冷庫管理規(guī)范制度及溫度要求(已更新)

作者:超級(jí)管理員時(shí)間:2022-09-26 18:58:523639次瀏覽

信息摘要:

疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)基本都需要在低溫環(huán)境下進(jìn)行,疫苗冷庫對(duì)疫苗試劑存儲(chǔ)來說,是一個(gè)專業(yè)的存儲(chǔ)場(chǎng)所。疫苗冷庫建造需要符合國家標(biāo)準(zhǔn),滿足GSP和gmp認(rèn)證,冷庫設(shè)備采用一用一備的原則,切換使用,確保疫苗冷庫保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)。疫苗冷庫日常管理使用尤為重要,直接關(guān)系到疫苗產(chǎn)品的存儲(chǔ)質(zhì)量及使用安全。2022疫

  疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)基本都需要在低溫環(huán)境下進(jìn)行,疫苗冷庫對(duì)疫苗試劑存儲(chǔ)來說,是一個(gè)專業(yè)的存儲(chǔ)場(chǎng)所。疫苗冷庫建造需要符合國家標(biāo)準(zhǔn),滿足GSP和gmp認(rèn)證,冷庫設(shè)備采用一用一備的原則,切換使用,確保疫苗冷庫保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

2022疫苗冷庫管理規(guī)范制度及溫度要求(已更新)

  疫苗冷庫日常管理使用尤為重要,直接關(guān)系到疫苗產(chǎn)品的存儲(chǔ)質(zhì)量及使用安全。2022疫苗冷庫管理規(guī)范制度及溫度要求如下:


  疫苗冷庫溫度要求:按照免疫規(guī)劃的冷鏈管理規(guī)定,疫苗長期儲(chǔ)存應(yīng)該在-20℃以下存放;如果是短時(shí)間儲(chǔ)存,應(yīng)該在2~8℃中存放,疫苗冷庫相對(duì)濕度為45~75%。


  疫苗冷庫管理規(guī)范制度


  1、負(fù)責(zé)疫苗管理的人員,需要接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn),做好疫苗存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)墓ぷ鳌?/p>


  2、用于疫苗儲(chǔ)存的冷庫應(yīng)當(dāng)安裝自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),具有不間斷監(jiān)測(cè)、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、顯示及報(bào)警功能,配有備用制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。冷藏車能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。


  3、疫苗冷庫安裝防火防盜設(shè)施,視頻監(jiān)控,專人值班,防止盜竊。


  4、疫苗冷庫存儲(chǔ)應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求


  5、按照疫苗存儲(chǔ)管理規(guī)范,對(duì)疫苗冷庫溫濕度記性監(jiān)測(cè)記錄。


  6、驗(yàn)收合格的疫苗產(chǎn)品,需要按照溫度要求、疫苗品類、批號(hào)進(jìn)行分類存放。


  7、定期對(duì)疫苗冷庫的產(chǎn)品,進(jìn)行檢查并做好記錄,對(duì)于不喝存儲(chǔ)要求的疫苗產(chǎn)品,進(jìn)行單獨(dú)存放并設(shè)置明顯標(biāo)志。

2022疫苗冷庫管理規(guī)范制度及溫度要求(已更新)

  8、如遇停電、存儲(chǔ)運(yùn)輸設(shè)備發(fā)生故障,溫濕度異常時(shí),應(yīng)及時(shí)做好運(yùn)輸存儲(chǔ)溫濕度異常情況的記錄。


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