藥品冷鏈物流冷藏庫建設(shè)有哪些標(biāo)準(zhǔn)要求?藥品冷鏈物流冷藏庫是貯藏藥品等溫度敏感的藥品,是從生產(chǎn)企業(yè)的成品庫到使用前的儲存、在運(yùn)輸貨品的過程中需要處于規(guī)定的溫度的環(huán)境下,從而保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈的管理系統(tǒng)。
冷鏈物流冷藏庫建設(shè)中設(shè)定的溫度需要根據(jù)您冷庫貯藏的醫(yī)藥產(chǎn)品來進(jìn)行設(shè)定其溫度。
藥品冷鏈物流冷藏庫建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些呢?藥品冷鏈物流冷藏庫中的冷鏈系統(tǒng)所涉及的設(shè)施及設(shè)備、包括運(yùn)輸?shù)耐緩降刃枰?jīng)過驗證、確認(rèn)、批準(zhǔn)后投入進(jìn)行使用,庫內(nèi)的設(shè)施及設(shè)備還有運(yùn)輸?shù)耐緩叫枰M(jìn)行變更,需要再次進(jìn)行驗證、確認(rèn)、批準(zhǔn)后,才能進(jìn)行使用。
藥品的冷藏、生產(chǎn)、經(jīng)營使用的單位,還要承擔(dān)冷藏藥品冷鏈的物流需要建立完整的冷藏藥品的冷鏈管理規(guī)章制度,包括庫內(nèi)的溫度異常及處理的方案等。
藥品冷鏈物流冷藏庫中的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位要承擔(dān)藥品的冷鏈物流的貯藏,運(yùn)輸?shù)臏囟刃枰刂圃谝?guī)定的范圍內(nèi),企業(yè)還需要配置可靠的設(shè)施及設(shè)備的運(yùn)輸條件,從而來保證藥品從生產(chǎn),出廠進(jìn)行使用的。
采用冷藏運(yùn)輸冷藏藥品時,需要在冷藏車上應(yīng)注明貯藏條件及特殊的注意事項運(yùn)輸警告和文字標(biāo)識。
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