藥品在常溫環(huán)境下無法保質(zhì)，從生產(chǎn)、加工、儲藏、運輸、配送、銷售等一系列過程都離不開低溫冷藏技術(shù)的加持，為了藥品不產(chǎn)生污染變質(zhì)，病人及消費者在各個環(huán)節(jié)都能放心使用醫(yī)藥產(chǎn)品，降低儲運損耗，控制運送時間，節(jié)約整體冷鏈物流成本，藥品冷藏從生產(chǎn)企業(yè)到使用者之間，冷藏的藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。藥品冷鏈物流冷庫也因此成為了藥品儲運中更好的手段，得到了更為廣泛的應(yīng)用。那么藥品冷鏈物流冷庫建設(shè)有哪些標(biāo)準(zhǔn)？

　　藥品冷鏈物流冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：

　　1、醫(yī)藥冷庫一般存放一些藥品、醫(yī)療器械、血漿、生物制藥等醫(yī)學(xué)用品等。在低溫條件下可以使得藥品不發(fā)生變質(zhì)失效，一般來說醫(yī)藥冷庫的溫度控制的2℃-8℃。

　　2、根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計藥品冷鏈物流冷庫的溫度（藥品2℃～8℃、醫(yī)療器械15～18℃）和設(shè)備配置。醫(yī)藥冷庫需要配置好一點的制冷機組，像風(fēng)冷機組、水冷機組、工業(yè)并聯(lián)機組等，這類工業(yè)制冷機組具有能效比高，制冷能力強，噪音低，安全性能高等特點；其次，配用高效冷凝器，能有效散發(fā)熱量，在極端環(huán)境下使高壓壓力維持在正常值以內(nèi)；再次，全自動電氣控制，自動恒溫，無需人工操作，醫(yī)藥冷庫主要用于醫(yī)療用品的低溫存放，也是制冷行業(yè)多樣性的體現(xiàn)。

　　3、在建造醫(yī)藥冷庫時，冷庫設(shè)備要注意選用一用一備，以免突發(fā)狀況導(dǎo)致制冷機組不能正常運行帶來的一系列麻煩。另外，醫(yī)藥冷庫還需配置一臺發(fā)電機，其目的是為了保證在斷電的情況下，冷庫制冷機組仍然能夠正常的運行，這樣一來就不會對冷庫的溫度造成什么影響。

　　4、需要了解使用方項目的實際情況：如（1）藥品冷鏈物流冷庫建在哪個城市在什么位置，是否有廠房，水泥地坪是否需要我們來承建；（2）儲藏哪種類型的醫(yī)藥產(chǎn)品，長期存放還是暫存，貨品數(shù)量有多少，據(jù)此設(shè)計冷庫的庫容量。（3）藥品冷鏈物流冷庫是否需要分間以及分間的建造要求（4）客戶對藥品冷鏈物流冷庫建造的投資預(yù)算，以及對冷庫設(shè)備品牌、保溫板材的具體要求（5）藥品冷鏈物流冷庫建造高度及其是否需要排放貨架。

　　5、冷藏藥品：指對貯藏、運輸條件有冷處或冷凍等溫度要求的藥品。

　　6、冷藏：指溫度符合2～10℃的貯藏、運輸條件。除另有規(guī)定外，生物制品應(yīng)在2～8℃避光貯藏、運輸。

　　7、冷凍：指溫度符合-2℃及以下的貯藏、運輸條件。

　　8、冷鏈：從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個儲存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。

　　9、控溫系統(tǒng)：控溫系統(tǒng)包括主動控溫系統(tǒng)和被動控溫系統(tǒng)。主動控溫系統(tǒng)是指帶有機電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備，通過程序運行來調(diào)節(jié)、控制藥品的貯藏、運輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。被動控溫系統(tǒng)是指通過非機電式方法控制溫度的設(shè)備，如冷藏（保溫）箱等。

　　10、冷鏈驗證主計劃：冷鏈系統(tǒng)中各單位制定的對冷藏藥品（含脫包裝或再包裝處理）貯藏、運輸過程、設(shè)施設(shè)備和計算機系統(tǒng)等的狀態(tài)、職責(zé)、效果進行驗證的計劃。包括確認計劃可行性和按計劃實施驗證，必要時可進行再驗證等。

　　11、驗證：冷鏈系統(tǒng)中各單位制定的對藥品貯藏、運輸過程涉及的設(shè)施設(shè)備、公用工程、儀器儀表、計算機網(wǎng)絡(luò)等方面的性能狀態(tài)、效果和人員職責(zé)進行有文件證明的一系列活動。包括驗證主計劃、驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告、驗證總結(jié)及實施驗證過程中形成的其它文檔或材料。

　　以上就是藥品冷鏈物流冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)介紹，希望能對大家有幫助，如需醫(yī)藥冷庫建造，歡迎聯(lián)系浩爽制冷。我司從事冷庫建造工程十余年，服務(wù)過生物醫(yī)藥企業(yè)，作業(yè)水平達到了高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量要求，在不斷改進與完善流程過程中，制定了醫(yī)藥冷鏈解決方案，主要針對3T原則（TIME/TEMPERATURE/TOLERANCE）與GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，在不同溫度要求、不同訂單數(shù)量、不同到達區(qū)域、不同經(jīng)銷渠道的生物藥品的運輸箱體標(biāo)準(zhǔn)、運輸工具選擇、運輸模式、溫度控制、安全控制、追索記錄等方面制定了嚴謹?shù)慕鉀Q方案，以保證對我們客戶負責(zé)、對質(zhì)量負責(zé)、對追索負責(zé)、對健康負責(zé)?！　?/p>