近年來,隨著國家出臺強(qiáng)制措施或引導(dǎo)文件鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥配送企業(yè)投入冷鏈設(shè)施、設(shè)備,并將其基本藥物配送等掛鉤,稱為醫(yī)藥冷鏈配送。與此同時,醫(yī)藥管理部門出臺醫(yī)藥冷鏈物流建設(shè)、管理、操作規(guī)范,將供應(yīng)鏈的思路納入藥品冷鏈管理體系中。尤其是強(qiáng)調(diào)利用信息系統(tǒng)對溫濕度在倉庫、車輛運(yùn)輸、中間分駁、零售終端全流程的監(jiān)管,并且要實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的動態(tài)上傳。只有標(biāo)準(zhǔn)窗臺、手段跟上,才能提高冷鏈管理水平。只有冷鏈物流水平通過認(rèn)證的藥品企業(yè),才有可能從事醫(yī)療藥品配送業(yè)務(wù),建議將這一內(nèi)容納入各省基本藥物配送企業(yè)選擇評分項(xiàng)中。
隨著醫(yī)療保障水平的提高,醫(yī)藥產(chǎn)品對物流儲運(yùn)提出了更高的要求,一些需低溫貯運(yùn)的醫(yī)藥冷藏品,將推動醫(yī)藥冷鏈物流快速發(fā)展,成為未來生物醫(yī)藥企業(yè)參與醫(yī)藥市場競爭的主體。藥品冷鏈物流冷庫的儲運(yùn)比較特殊,對溫度、濕度、見光度等具有特定要求。疫苗類制品、注射針劑、酊劑、疫苗類制品、注射針劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等需要低溫條件下儲運(yùn)的藥品的流通都屬于醫(yī)藥冷鏈物流的范疇。藥品作為直接作用于人體內(nèi)的特殊食品,對儲藏溫度特別敏感,一些常溫?zé)o法存放的藥品,在生產(chǎn)到銷售的任何一個階段都不能忽視有效性,因此醫(yī)藥物流冷庫建造對于每個藥企來說都是勢在必行的。那么從冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢、市場的需求導(dǎo)向以及企業(yè)長期發(fā)展來看,醫(yī)藥物流冷庫設(shè)計建造應(yīng)該如何建造,具備哪些建造特點(diǎn)。
醫(yī)藥物流冷庫建造設(shè)計方案:
1、依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局GSP和GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),建造高品質(zhì)醫(yī)藥冷庫須配置備用系統(tǒng),兩套完全獨(dú)立的制冷系統(tǒng),一用一備。包括冷庫機(jī)組(采用比澤爾、谷輪等知名品牌)、壓縮機(jī),冷凝器,蒸發(fā)器,各類銅管,電纜,制冷配件等,全部需要備用。確保冷庫設(shè)備故障時,得以通過備用設(shè)備實(shí)現(xiàn)冷庫的正常運(yùn)轉(zhuǎn),保障藥品的有效貯藏環(huán)境。
2、醫(yī)藥物流冷庫保溫庫板根據(jù)溫度要求不同選擇,采用聚氨酯雙面彩鋼板;彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕、強(qiáng)度高、隔熱性能好,耐腐蝕、抗老化;一級防火等級,使用年限更久,保溫效果更佳。
3、醫(yī)藥物流冷庫(藥品冷鏈物流冷庫)建造需根據(jù)客戶本身情況量身定做的醫(yī)療冷庫規(guī)劃,不同的建造要求、不同的建造標(biāo)準(zhǔn)、不同的行業(yè)需求,決定了醫(yī)藥冷庫建造方案的不同,同時冷庫造價也會不同。
4、醫(yī)藥物流冷庫選址:需要選擇交通發(fā)達(dá)、地方平整的地方。
5、考慮到醫(yī)藥流通企業(yè)的業(yè)務(wù)屬性需要頻繁進(jìn)行進(jìn)出庫操作,因此月臺區(qū)域在條件允許的前提下應(yīng)盡量考慮封閉操作,這樣可以形成穩(wěn)定緩沖區(qū),有效降低溫度損失。
6、由于對溫度、濕度、強(qiáng)弱電等相關(guān)要求,醫(yī)藥物流冷庫相對于其他行業(yè)物流冷庫建筑而言單位面積成本更高,因此空間利用率就更顯重要。影響醫(yī)藥物流冷庫的空間利用率的因素很多,其中柱網(wǎng)的設(shè)置尤為關(guān)鍵。一個醫(yī)藥物流冷庫可能采用多種儲存技術(shù),如自動化立體庫、高架倉庫、平面庫、閣樓和隔板貨架等,不同的存儲技術(shù)和不同的設(shè)備所要求的柱網(wǎng)是不一樣的,這是醫(yī)藥物流工程建設(shè)設(shè)計的難點(diǎn)之一。
醫(yī)藥物流冷庫建設(shè)特點(diǎn):
1、醫(yī)藥物流冷庫一般具有專業(yè)性要求高、工序復(fù)雜、建造成本高等特點(diǎn)。首先是對溫濕度控制要求嚴(yán)格。倉庫的溫濕度控制是保證藥品質(zhì)量的基本條件,醫(yī)藥物流冷庫通??砂磧Υ鏃l件分為常溫庫、陰涼庫、冷庫、冷凍庫及恒溫庫等。醫(yī)藥冷鏈冷庫必須要滿足GSO規(guī)定的溫濕度要求,并且配置溫濕度檢測系統(tǒng)。
2、工序復(fù)雜,藥品需分區(qū)存儲,逐一復(fù)核。如,中藥飲片要求獨(dú)立存放,退貨區(qū)、不合格品區(qū)、二類精神藥品區(qū)要求獨(dú)立空間,不得合用和混用。拆零區(qū)與整件存儲區(qū)要求分離,一個貨位不得存放兩種和兩種以上的品規(guī)(含批號),這對于項(xiàng)目設(shè)計是非常特別的。拆零藥品必須逐一復(fù)核,并記錄復(fù)核結(jié)果,以防止錯誤的發(fā)生。
3、建造成本高。醫(yī)藥物流冷庫因?yàn)槠浔睾完帥隹刂频忍厥庖螅渫两ㄔ靸r一般為普通常溫倉庫的2倍以上,個別會達(dá)到2.5倍左右,這在預(yù)算時應(yīng)引起重視,避免出現(xiàn)預(yù)算不夠的問題。其制冷方案和保溫方案的設(shè)計,對于投資和運(yùn)營成本都至關(guān)重要。正因?yàn)槿绱耍浞掷每臻g是醫(yī)藥物流系統(tǒng)設(shè)計的關(guān)鍵。
4、醫(yī)藥物流冷庫項(xiàng)目建設(shè)主要包含建筑工程及物流設(shè)備兩個部分,兩者相輔相成,緊密結(jié)合。一般情況下,新建醫(yī)藥物流冷庫的建筑工程投資占比較大,建設(shè)時間更長,建筑工程的好壞不僅直接關(guān)系到項(xiàng)目后期的成本、運(yùn)營效率,還關(guān)系到質(zhì)量安全,其重要性毋庸置疑。
5、藥品有避光存儲要求,因此醫(yī)藥物流冷庫建筑外立面通常應(yīng)減少外窗設(shè)計的數(shù)量或不設(shè)計窗戶。
6、醫(yī)藥物流冷庫以存儲藥品和醫(yī)療器械為主,必須符合國家有關(guān)消防的規(guī)定。按照我國有關(guān)消防法規(guī),通過藥品許可證驗(yàn)收前,要先通過消防驗(yàn)收,因此企業(yè)在根據(jù)自身業(yè)務(wù)需要規(guī)劃庫區(qū)時必須考慮消防的有關(guān)規(guī)定。