生物標(biāo)本是指動(dòng)植物在經(jīng)過(guò)加工處理后，仍舊維持原有形狀和特征的實(shí)物，主要用于科研單位或者生物學(xué)科研究等領(lǐng)域。眾所周知在動(dòng)植物標(biāo)本處理成型了，仍需要存儲(chǔ)在特定的溫度環(huán)境中才能長(zhǎng)久保存，目前大量的生物標(biāo)本長(zhǎng)期低溫貯存在冷庫(kù)/生物樣本庫(kù)中，從科學(xué)的角度解釋生物標(biāo)本存儲(chǔ)溫度（-20℃-196℃），生物樣本貯存在液態(tài)水（相對(duì)于冷凍或玻璃化的水）仍然存在的溫度時(shí)，將導(dǎo)致穩(wěn)定性降低。國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于生物標(biāo)本制品存儲(chǔ)環(huán)境明確指出，必須通過(guò)有效的低溫環(huán)境來(lái)保證生物試劑和生物標(biāo)本的安全性，生物標(biāo)本冷庫(kù)是目前專業(yè)用于存放生物制品的低溫場(chǎng)所。

　　生物標(biāo)本冷庫(kù)（生物試劑冷藏庫(kù)）設(shè)計(jì)安裝標(biāo)準(zhǔn)如下：

　　（一）按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生物標(biāo)本冷庫(kù)若是經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品類相適應(yīng)，冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝需要配置兩個(gè)以上的獨(dú)立庫(kù)房，以便更好的進(jìn)行生物制品的貯藏和庫(kù)房溫度的把控。

　　（二）生物標(biāo)本冷庫(kù)屬于醫(yī)藥冷庫(kù)的建設(shè)范圍，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有針對(duì)該類冷庫(kù)的建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)出具詳細(xì)的說(shuō)明。在設(shè)備上體現(xiàn)更加智能化，弱化了人工操作冷庫(kù)管理的流程，直接在庫(kù)房?jī)?nèi)部安裝可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)檢測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的智能設(shè)備，通過(guò)高精度溫度傳感器實(shí)現(xiàn)冷庫(kù)內(nèi)部全自動(dòng)溫度恒溫的目的。

　?。ㄈ榱吮苊庖驍嚯娡ｋ姷墓收嫌绊懙缴飿?biāo)本的儲(chǔ)藏效果，因此生物標(biāo)本冷庫(kù)制冷設(shè)備采用了備用發(fā)電機(jī)組和雙回路供電系統(tǒng)。

　　（四）由于生物標(biāo)本儲(chǔ)藏對(duì)低溫環(huán)境有這嚴(yán)格要求，容易隨著時(shí)間延長(zhǎng)而出現(xiàn)不穩(wěn)定的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致生物標(biāo)本的損壞。因此對(duì)于生物標(biāo)本這類對(duì)低溫環(huán)境有特殊要求的醫(yī)藥產(chǎn)品，需要配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備；

　?。ㄎ澹┥飿?biāo)本冷庫(kù)的存放需要一個(gè)低溫干燥的環(huán)境，所以冷庫(kù)內(nèi)部需配備通風(fēng)換氣和防塵、防潮、防霉的的設(shè)備，以保證庫(kù)房?jī)?nèi)部的環(huán)境干燥清潔。

　　（六）依據(jù)南北方的環(huán)境差異，生物標(biāo)本冷庫(kù)建造需要根據(jù)不同的施工地域環(huán)境，來(lái)確定較為適合的施工環(huán)境和系統(tǒng)方案。

　　（七）生物標(biāo)本冷庫(kù)制冷系統(tǒng)主要有：艾默生谷輪制冷機(jī)組（壓縮機(jī)）、制冷機(jī)組、制冷閥件（膨脹閥、截止閥）、巨化（R507）制冷劑。按照醫(yī)藥冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)，所有冷庫(kù)設(shè)備都需要采用一備一用的原則，保證冷庫(kù)可以24小時(shí)不間斷運(yùn)轉(zhuǎn)。

　?。ò耍┥飿?biāo)本冷庫(kù)建造初期從設(shè)計(jì)方案到施工，都必須按照GSP和GMP驗(yàn)收認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，避免耽誤冷庫(kù)的使用。我司十余年承建醫(yī)藥冷庫(kù)工程，專業(yè)的方案、齊全的資質(zhì)，將配合一次性通過(guò)GSP和GMP認(rèn)證驗(yàn)收。