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建造一個精子精液冷庫(醫(yī)藥冷庫)需要遵守哪些標準?

作者:超級管理員時間:2022-01-10 11:49:43938次瀏覽

信息摘要:

精液冷庫也是醫(yī)藥冷庫中的一種,一般只有國家規(guī)定認可的精子庫或者具有相應資質的醫(yī)療機構會建造精子精液冷庫,通過成熟的低溫儲藏技術,實現(xiàn)精液的有效儲藏,以便后期將活力良好的精子用于輔助生育技術的研究和實踐。但盡管精液可以通過低溫冷庫進行儲藏,但根據(jù)儲存的時間、用途和需求的不同,精子精液醫(yī)藥冷庫建造也

  精液冷庫也是醫(yī)藥冷庫中的一種,一般只有國家規(guī)定認可的精子庫或者具有相應資質的醫(yī)療機構會建造精子精液冷庫,通過成熟的低溫儲藏技術,實現(xiàn)精液的有效儲藏,以便后期將活力良好的精子用于輔助生育技術的研究和實踐。但盡管精液可以通過低溫冷庫進行儲藏,但根據(jù)儲存的時間、用途和需求的不同,精子精液醫(yī)藥冷庫建造也將分為不同的類別,如:精子常溫庫(15-25℃);精子低溫冷藏庫(0一5℃);超低溫冷凍庫(液氮-196℃)三種。前兩種方法又稱液態(tài)精液保存,后一種方法又稱冷凍精液保存。不過我們常見用于實踐中的精液冷庫溫度儲藏溫度多為-30℃~-80℃,都知道隨著國家藥監(jiān)局對藥品及相關行業(yè)要求的提高,醫(yī)藥冷庫建造自然要標準嚴格的設計安裝標準,采用一備一用的安裝原則,遵守GSP和GMP驗收認證的標準,精子精液冷庫作為醫(yī)藥冷庫中高標準的冷庫類型,自然更需要保證冷庫后期的使用性能和實際運維成本。那么今天我們來說一下建造一個精子精液冷庫醫(yī)藥冷庫)具體需要遵守哪些要求和標準?

建造一個精子精液冷庫(醫(yī)藥冷庫)需要遵守哪些標準?

  1、根據(jù)精液的儲藏時間、用途設計合適的庫內儲藏溫度備用。

  2、嚴格遵守一備一用的原則,冷庫制冷設備(冷庫壓縮機、制冷劑、膨脹閥、冷風機)以及有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。如果其中一套制冷設備出現(xiàn)問題,另一套設備可以繼續(xù)運作,從而能夠讓醫(yī)藥冷庫制冷功能正常運行。

  3、用于精子精液醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備。

  4、對精液這種有特殊要求的醫(yī)藥產品,需要配備符合其儲藏要求的醫(yī)藥冷庫設施設備。

  5、在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。

建造一個精子精液冷庫(醫(yī)藥冷庫)需要遵守哪些標準?

  隨著精子冷凍技術的發(fā)展與完善,用于儲藏精子精液冷庫也大量投入使用,按照醫(yī)藥冷庫的建造標準進行精液冷庫的設計建造,如果有需要建造這類的醫(yī)藥冷庫,歡迎咨詢浩爽制冷,我們有豐富的經(jīng)驗和大量的案例,配合您一次性通過GSP和GMP驗收認證標準,為您的冷庫建造保駕護航。

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