GSP后補(bǔ)式醫(yī)藥冷庫(kù)建造
根據(jù)國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)建造醫(yī)藥冷庫(kù)、藥品冷庫(kù)的相關(guān)規(guī)定條款對(duì)于經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備:(一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的
全國(guó)服務(wù)熱線
400-861-7579根據(jù)國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)建造醫(yī)藥冷庫(kù)、藥品冷庫(kù)的相關(guān)規(guī)定條款對(duì)于經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備:(一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的
藥品陰涼庫(kù)適用于儲(chǔ)藏注射液、膠囊、藥片、藥劑等醫(yī)藥產(chǎn)品 ,藥品陰涼庫(kù)也屬醫(yī)藥冷庫(kù),又或稱藥品冷庫(kù),設(shè)計(jì)安裝藥品陰涼庫(kù)溫度、濕度應(yīng)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求執(zhí)行,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十五條規(guī)定:“企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品,包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存”,規(guī)定藥品陰涼庫(kù)儲(chǔ)存條件為“不超過(guò)25℃”
首先影響生物疫苗冷庫(kù)造價(jià)的因素主要有以下幾方面:一、預(yù)備建造生物疫苗冷庫(kù)具體的尺寸,即長(zhǎng)寬高(如果有簡(jiǎn)單的廠房平面圖紙會(huì)更好);二、對(duì)生物疫苗冷庫(kù)溫度要求或者說(shuō)明您預(yù)
疾控中心醫(yī)藥冷庫(kù)建造需符合藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求,滿足gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。疾控中心冷庫(kù)建設(shè)應(yīng)配置雙機(jī)組,一用一備。主要用于社區(qū)、醫(yī)院等疾控場(chǎng)所的醫(yī)用藥品存儲(chǔ),多用于存儲(chǔ)疫苗、生物試劑、血液血漿等。有的客戶也直接稱其為醫(yī)藥凍庫(kù)、疫苗冷庫(kù)、生物試劑冷庫(kù)、血液血漿冷庫(kù)。根據(jù)其存儲(chǔ)物品的不同,冷庫(kù)設(shè)計(jì)的溫度需求也有很大差異。疾控中心建造的醫(yī)藥冷凍庫(kù)溫度范圍主要分為兩種:第1種是2~8℃的醫(yī)藥冷藏庫(kù),第2種是零下15~20℃的醫(yī)藥冷凍庫(kù)。
血液冷藏庫(kù)建造溫度需求:2-8℃,血液冷庫(kù)建造一般是以冷凍庫(kù)為主,溫度需求一般在-20℃~-30℃,因?yàn)橐蟊容^高,所以般采用高效制冷風(fēng)機(jī),配備進(jìn)口的制冷機(jī)組,讓冷庫(kù)溫度達(dá)到冷凍所要求的標(biāo)準(zhǔn)。在冷庫(kù)安裝后期使用過(guò)程中,采用的數(shù)控設(shè)備,更有效的調(diào)節(jié)相關(guān)參數(shù),溫度等相關(guān)數(shù)據(jù)可清晰可見(jiàn),可調(diào)。不單單是有好的設(shè)備和數(shù)據(jù)控制系統(tǒng),在冷庫(kù)板保溫層上,也有著很高的要求,保溫層厚度達(dá)150mm,根據(jù)WHO和衛(wèi)生部的要求,血液冷凍庫(kù)、血漿冷庫(kù)、設(shè)計(jì)在-40℃為標(biāo)準(zhǔn)。血漿的冷庫(kù)出現(xiàn)有效的解決了血液、血漿存儲(chǔ)的問(wèn)題。